Allopurinolo: foglietto illustrativo

Punti chiave sull’allopurinolo

  • Cos’è: farmaco uricostatico che riduce la produzione di acido urico nel sangue; appartiene alla classe degli inibitori della xantina ossidasi.
  • A cosa serve: tratta la gotta, i calcoli renali da acido urico, i danni renali da iperuricemia e l’iperuricemia da radioterapia o chemioterapia.
  • Come si prende: compresse da 100 mg o 300 mg, dopo i pasti, con abbondante liquido, sempre alla stessa ora; la dose è stabilita dal medico.
  • Effetti collaterali più comuni: eruzione cutanea (comune), nausea, alterazioni degli esami epatici; raramente gravi reazioni di ipersensibilità (sindrome di Stevens-Johnson, TEN).
  • Controindicazioni principali: allergia all’allopurinolo; la formulazione 300 mg è controindicata in caso di grave insufficienza renale (clearance creatinina < 20 ml/min).
  • Serve la ricetta? Sì, è soggetto a prescrizione medica.
  • Attenzione: in caso di eruzioni cutanee, ulcere alla bocca o sintomi simil-influenzali durante la terapia, interrompere subito e contattare il medico.

L’allopurinolo è un farmaco impiegato per ridurre i livelli di acido urico nel sangue, una condizione nota come iperuricemia. È il caposaldo del trattamento della gotta cronica e trova impiego anche in diverse situazioni in cui l’eccesso di acido urico può danneggiare i reni o comparire come effetto collaterale di terapie antitumorali. In questa pagina trovi le informazioni essenziali contenute nel foglio illustrativo di Allopurinolo Sandoz 100 mg e 300 mg, autorizzato da AIFA.

Indicazioni: a cosa serve l’allopurinolo

L’allopurinolo è indicato per ridurre i livelli di acido urico nel sangue in più categorie di pazienti.

Negli adulti

L’allopurinolo è indicato quando i livelli di acido urico sono troppo elevati e non possono essere controllati con la sola dieta, oppure quando sono già comparsi sintomi, in particolare:

  • Gotta
  • Danni renali causati dall’acido urico
  • Dissoluzione e prevenzione dei calcoli di acido urico
  • Prevenzione dei calcoli di ossalato di calcio, quando anche i livelli di acido urico sono elevati

È inoltre indicato negli adulti e nei bambini di peso corporeo pari o superiore a 15 kg (formulazione 100 mg) o a 45 kg (formulazione 300 mg) i cui livelli di acido urico sono troppo elevati e hanno provocato un aumento dell’escrezione renale di acido urico, per esempio a causa di:

  • Radioterapia
  • Trattamento di un tumore con farmaci (chemioterapia)
  • Un’altra grave forma di disintegrazione cellulare

Nei bambini

L’uso nei bambini è raramente indicato. Fa eccezione il trattamento di specifiche condizioni:

  • Danni renali da acido urico durante la terapia di tumori del sangue con conta eccessiva o anomalia dei globuli bianchi (es. leucemia), nei bambini di peso ≥ 15 kg (formulazione 100 mg) o ≥ 45 kg (formulazione 300 mg)
  • Sindrome di Lesch-Nyhan e deficit di adenina-fosforibosil-trasferasi (disturbi ereditari del metabolismo delle purine), negli stessi limiti di peso
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Controindicazioni: quando non si deve prendere

Controindicazioni assolute

Non prendere allopurinolo se:

  • Sei allergico all’allopurinolo o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale
  • Pesi meno di 15 kg (formulazione 100 mg) o meno di 45 kg (formulazione 300 mg)
  • Soffri di grave compromissione della funzione renale con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min (controindicazione valida solo per la formulazione da 300 mg)

Avvertenze e precauzioni d’uso

Prima di iniziare la terapia, informa sempre il medico se:

  • Hai origini Cinese Han, Africane o Indiane: il rischio di gravi reazioni cutanee è più elevato in questi gruppi etnici
  • Hai problemi al fegato o ai reni: il medico potrebbe ridurre la dose o la frequenza di somministrazione e mantenerti sotto controllo più stretto
  • Hai problemi cardiaci o pressione alta e assumi diuretici o ACE inibitori
  • Stai attraversando un attacco acuto di gotta: l’allopurinolo non va iniziato durante un episodio acuto
  • Hai problemi alla tiroide
  • Soffri di cancro o sindrome di Lesch-Nyhan: i livelli di acido urico nelle urine possono aumentare; è importante bere a sufficienza per diluirle
  • Hai calcoli renali: durante il trattamento i calcoli possono ridursi di dimensioni ed entrare nel tratto urinario

🩺 Il consiglio del medico

Sono state segnalate gravi eruzioni cutanee – sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica – durante la terapia con allopurinolo, spesso precedute da sintomi simil-influenzali come febbre, mal di testa e dolori muscolari. Se noti qualsiasi cambiamento della pelle, ulcere alla bocca, vesciche diffuse o congiuntivite, interrompi immediatamente il farmaco e contatta il tuo medico. Il rischio è più elevato nelle persone di origine Cinese Han, Thailandese o Coreana e in chi soffre di malattia renale cronica.

Interazioni con altri farmaci, cibo e alcol

Farmaci che interagiscono con l’allopurinolo

Informa sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali che stai assumendo. I seguenti farmaci possono influenzare o essere influenzati dall’allopurinolo:

  • 6-mercaptopurina (per tumori del sangue): necessario monitoraggio della conta ematica
  • Chemioterapici come ciclofosfamide, doxorubicina, bleomicina, procarbazina e alogenuri alchilici: il rischio di discrasie ematiche aumenta; il medico controllerà frequentemente le cellule del sangue
  • Azatioprina e ciclosporina (immunosoppressori): con la ciclosporina gli effetti indesiderati possono verificarsi più spesso
  • Vidarabina (antivirale): gli effetti indesiderati possono verificarsi più spesso
  • Didanosina (antiretrovirale per HIV)
  • Ampicillina e amoxicillina (antibiotici): esiste una maggiore probabilità di reazioni allergiche; ove possibile il medico sceglierà altri antibiotici
  • Salicilati (es. acido acetilsalicilico)
  • Probenecid e benzbromarone (uricosurici)
  • Clorpropamide (antidiabetico): può essere necessario ridurne la dose, soprattutto in pazienti con funzione renale ridotta
  • Warfarin, fenprocumone e acenocumarolo (anticoagulanti, come Eliquis): il medico monitorerà i parametri di coagulazione e ridurrà le dosi se necessario
  • Fenitoina (antiepillettico)
  • Teofillina (per asma e disturbi respiratori): monitorare i livelli plasmatici, in particolare all’inizio del trattamento o in caso di modifica della dose
  • Captopril e altri ACE inibitori o diuretici (per ipertensione e patologie cardiache): rischio aumentato di reazioni cutanee, in particolare in caso di funzione renale ridotta
  • Alluminio idrossido: lasciare almeno 3 ore di intervallo tra le due assunzioni, poiché l’alluminio idrossido può ridurre l’efficacia dell’allopurinolo

Cibo, bevande e alcol

Durante la terapia con allopurinolo è opportuno evitare:

  • Alcol, in particolare la birra
  • Alimenti ad alto contenuto di purine, come frattaglie (animelle, rene, cervello, cuore e lingua) ed estratto di carne

Gravidanza, allattamento e fertilità

L’allopurinolo non è raccomandato durante l’allattamento al seno, poiché viene escreto nel latte materno. Se sei in gravidanza, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, consulta il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

allattamento sconsigliato con allopurinolo

Dosi e modo d’uso

La dose deve essere sempre stabilita e monitorata dal medico, che la adatterà ai livelli di acido urico nel sangue e alle condizioni individuali del paziente.

Allopurinolo 100 mg — posologia negli adulti

  • Dose iniziale abituale: 1 compressa (100 mg) al giorno
  • Dose massima: 9 compresse al giorno (900 mg)

Allopurinolo 300 mg — posologia negli adulti

  • Dose iniziale abituale: 100 mg al giorno
  • Dose massima: 3 compresse al giorno (900 mg)

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni

Formulazione da 100 mg (peso corporeo ≥ 15 kg):

  • Dose abituale: 10 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 3 dosi
  • Dose massima: 4 compresse al giorno (400 mg)

Formulazione da 300 mg (peso corporeo ≥ 45 kg):

  • Dose abituale: 10 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 3 dosi
  • Dose massima: 400 mg di allopurinolo al giorno

Nota: la formulazione da 300 mg non è indicata nei bambini di peso inferiore a 45 kg, né in pazienti con funzione renale o epatica ridotta; per questi pazienti sono disponibili le compresse da 100 mg.

Pazienti di età superiore a 65 anni

Il medico prescriverà la dose minima necessaria per trattare il disturbo, con un monitoraggio più frequente.

Pazienti con funzione renale ridotta

Il trattamento richiede un’attenta supervisione medica:

  • Grave insufficienza renale (formulazione 100 mg): dose massima 1 compressa (100 mg) al giorno
  • Pazienti in dialisi: il medico potrà prescrivere 3–4 compresse (300–400 mg) subito dopo ogni sessione di dialisi

Pazienti con funzione epatica ridotta

La dose verrà stabilita individualmente dal medico.

Come si assume

Per entrambe le formulazioni:

  • Assumere la compressa senza masticarla
  • Con abbondante liquido
  • Dopo un pasto
  • Sempre alla stessa ora del giorno

Dividere la dose nel corso della giornata se si devono prendere più di 3 compresse al giorno (formulazione 100 mg) o più di 1 compressa al giorno (formulazione 300 mg), oppure in caso di disturbi gastrici o intestinali.

Il trattamento con allopurinolo è in genere necessario per periodi prolungati. Consulta regolarmente il medico per i controlli.

Compresse di allopurinolo: assunzione

Sovradosaggio, dose dimenticata e interruzione del trattamento

Se si prende più allopurinolo del dovuto

In caso di sovradosaggio consultare sempre un medico. I possibili segni includono nausea, vomito, diarrea e capogiri.

Se si dimentica una dose

Prendere la dose dimenticata non appena ci si ricorda. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata. Non raddoppiare la dose per compensare la dimenticanza di una dose.

Se si interrompe il trattamento

Non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico: interrompere la terapia potrebbe compromettere il successo della cura.

Serenis Medicina

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Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, l’allopurinolo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se un effetto peggiora o ne compare uno non elencato, informa il medico o il farmacista. Puoi segnalare gli effetti indesiderati direttamente all’AIFA all’indirizzo aifa.gov.it.

Reazioni di ipersensibilità

In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente il medicinale e consultare un medico.

Non comuni (meno di 1 persona su 100):

  • Desquamazione della pelle, bolle o dolore a labbra e bocca
  • Raramente: affanno improvviso, palpitazioni, senso di oppressione al petto, collasso

Rari (meno di 1 persona su 1.000):

  • Febbre e brividi, cefalea, dolori muscolari, sensazione generale di malessere (sintomi simil-influenzali)
  • Gravi reazioni di ipersensibilità multiorgano: febbre, eruzione cutanea, dolori articolari, alterazioni del sangue e degli esami epatici
  • Sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso o genitali
  • Ulcere della bocca, della gola, del naso o dei genitali; congiuntivite (occhi rossi e gonfi); vesciche diffuse ed esfoliazione cutanea

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

  • Grave reazione allergica con gonfiore del viso o della gola
  • Reazione allergica potenzialmente pericolosa per la vita

Effetti indesiderati allopurinolo

Altri effetti indesiderati

Comuni (fino a 1 persona su 10):

  • Eruzione cutanea
  • Aumento dei livelli di ormone tireotropo nel sangue

Non comuni (fino a 1 persona su 100):

  • Nausea o vomito
  • Esami epatici alterati

Rari (fino a 1 persona su 1.000):

  • Problemi al fegato, come epatite

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

  • Effetti sul sangue: maggiore facilità di contusione, mal di gola o altri segni di infezione (più frequenti in pazienti con problemi epatici o renali; informare subito il medico)
  • Interessamento dei linfonodi
  • Alta temperatura corporea
  • Sangue nelle urine (ematuria)
  • Alti livelli di colesterolo nel sangue (iperlipidemia)
  • Sensazione generale di malessere o debolezza
  • Debolezza, indolenzimento, instabilità, paralisi o perdita di coscienza
  • Mal di testa, capogiri, sonnolenza, disturbi della vista
  • Dolore al petto (angina), pressione alta, polso lento
  • Infertilità maschile o disfunzione erettile
  • Ingrossamento del seno negli uomini e nelle donne
  • Cambiamenti nelle normali abitudini intestinali
  • Alterazione del gusto
  • Cataratta
  • Perdita o scolorimento dei capelli
  • Depressione
  • Mancanza di coordinazione dei movimenti (atassia)
  • Formicolio, pizzicore o bruciore della pelle (parestesia)
  • Ritenzione di liquidi con gonfiore (edema), in particolare alle caviglie
  • Anomalie del metabolismo del glucosio (diabete); il medico potrà misurare la glicemia per verificarlo

L’allopurinolo può causare capogiri, sonnolenza e difficoltà nel controllo dei movimenti. In caso di comparsa di questi sintomi, non guidare e non utilizzare macchinari.

Come conservare l’allopurinolo

  • Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
  • Non usare dopo la data di scadenza indicata sul blister o sulla scatola dopo “SCAD”
  • Non sono necessarie particolari precauzioni di conservazione
  • Dopo la prima apertura del contenitore di compresse: validità 6 mesi
  • Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedi al farmacista come smaltire i medicinali inutilizzati

Composizione e confezioni disponibili

Principio attivo ed eccipienti

Allopurinolo Sandoz 100 mg: ogni compressa contiene 100 mg di allopurinolo. Eccipienti: cellulosa microcristallina, cellulosa in polvere, crospovidone, macrogol 4000, magnesio stearato, povidone K25, talco.

Allopurinolo Sandoz 300 mg: ogni compressa contiene 300 mg di allopurinolo. Eccipienti: cellulosa microcristallina, cellulosa in polvere, crospovidone, macrogol 4000, magnesio stearato, povidone K25, talco.

Aspetto e confezioni

Le compresse da 100 mg sono bianche, arrotondate, con una singola linea di frattura che consente di dividerle in due dosi uguali. Disponibili in blister da 1, 7, 10, 25, 28, 30, 50, 90 e 100 compresse e in contenitori da 50, 100, 250, 500 e 1.000 compresse.

Le compresse da 300 mg sono di colore bianco o bianco-avorio, oblunghe, con una linea di frattura su entrambi i lati. Disponibili in blister da 1, 7, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 e 105 compresse e in contenitori da 20, 30, 50, 100, 105, 250, 500 e 1.000 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Sandoz Spa, Largo U. Boccioni 1 – 21040 Origgio (VA). Documento approvato da AIFA il 07/04/2022.

 

Disclaimer. Le informazioni contenute in questa pagina hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il consiglio del medico o del farmacista. Leggi sempre il foglio illustrativo e consulta un professionista sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco.

Domande frequenti sull’allopurinolo

L’allopurinolo è un farmaco per la gotta?

Sì, la gotta è una delle principali indicazioni dell’allopurinolo. Tuttavia non va assunto durante un attacco acuto di gotta: in quella fase si rischia di peggiorare i sintomi. Viene invece prescritto nella fase di mantenimento, per abbassare i livelli cronici di acido urico e prevenire gli attacchi futuri.

Quanto tempo si deve prendere l’allopurinolo?

In genere il trattamento con allopurinolo è necessario per periodi prolungati. Non interrompere mai la terapia senza consultare il medico, perché i livelli di acido urico tendono a rialzarsi rapidamente dopo la sospensione.

Si può bere alcol con l’allopurinolo?

No, durante la terapia con allopurinolo è consigliabile evitare l’alcol, in particolare la birra. L’alcol aumenta la produzione di acido urico e può ridurre l’efficacia del farmaco.

Quali sono i principali effetti collaterali dell’allopurinolo?

L’effetto indesiderato più comune è l’eruzione cutanea. Possono comparire anche nausea, vomito e alterazioni degli esami epatici. Raramente si verificano gravi reazioni di ipersensibilità (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica): in caso di qualsiasi cambiamento della pelle o sintomi simil-influenzali, interrompere il farmaco e contattare subito il medico.

L’allopurinolo richiede la ricetta medica?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Non assumerlo senza aver consultato un medico, che valuterà se è indicato per la propria situazione e stabilirà la dose corretta.

Quali alimenti evitare con l’allopurinolo?

Durante la terapia è consigliabile evitare alimenti ad alto contenuto di purine: frattaglie (animelle, rene, cervello, cuore, lingua) ed estratto di carne. Evitare anche l’alcol, in particolare la birra. Una dieta a basso contenuto di purine supporta l’efficacia del farmaco nel controllare i livelli di acido urico.


Manuel Szathvary

Manuel Szathvary
Direttore Sanitario

Leggi la biografia

Manuel Szathvary, Direttore sanitario di Serenis, è un medico di Medicina Generale (medico di famiglia) con esperienza nella telemedicina. Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università di Padova, ha poi ottenuto il diploma regionale come Medico di Medicina Generale presso la Regione del Veneto. Registrato presso l’Ordine dei Medici e Chirurghi di Padova n° 11336, si impegna a fornire trattamenti mirati per migliorare la salute dei pazienti con difficoltà all’accesso alle cure, tramite la tecnologia.